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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊(cè)證書(shū)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233956），標(biāo)志著該產(chǎn)品繼荷蘭上市后，在中國(guó)獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，填補(bǔ)了山東省吸入式麻醉劑的空白，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了同一產(chǎn)品、同一標(biāo)準(zhǔn)分別在歐盟和中國(guó)的商業(yè)化。
本品為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門(mén)診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。七氟烷具有麻醉效果好、起效快，作用時(shí)間短，麻醉深度易于調(diào)節(jié)，惡心嘔吐發(fā)生率低，代謝產(chǎn)物較安全等優(yōu)點(diǎn)，能給病人帶來(lái)更好的手術(shù)體驗(yàn)。 近年來(lái)，在整個(gè)吸入性麻醉藥細(xì)分市場(chǎng)上，吸入用七氟烷一直穩(wěn)居首位，常年占據(jù)吸入麻醉藥90%以上市場(chǎng)份額，且市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入用七氟烷銷(xiāo)售額超過(guò)28億元。山東新時(shí)代藥業(yè)同時(shí)具備本品原料、制劑的生產(chǎn)能力，具有巨大的成本優(yōu)勢(shì)和穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局將保持較為良好態(tài)勢(shì)。 本品由國(guó)際藥品研發(fā)中心負(fù)責(zé)研發(fā)申報(bào)，同時(shí)向中美歐及新興市場(chǎng)遞交上市申請(qǐng)。目前，魯南制藥吸入用七氟烷已銷(xiāo)往尼加拉瓜、印度尼西亞、泰國(guó)、委內(nèi)瑞拉、巴拉圭、格魯吉亞、俄羅斯、多米尼加、老撾、肯尼亞、加納、哥倫比亞、尼日利亞、哥斯達(dá)黎加、巴基斯坦、菲律賓和秘魯?shù)葒?guó)家，魯南制藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐在全面加速，為健康世界奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
