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貝特公司質量管理部舉行IC文件修訂討論會
發布日期：2020-08-13 15:03 作者：魯南制藥集團 瀏覽：1.6萬
8月11日，貝特公司質量管理部在貝特會議室舉行生產過程控制（IC）文件修訂討論會，貝特質量管理部科室人員、駐車間QA質量員共16人參加。
本次討論會主要依據2020年版《中國藥典》要求，并結合集團質量管理部對貝特公司大容量注射劑模擬飛行檢查時提出的意見和建議，對生產過程控制文件進行統一修訂。
首先由注射劑車間和固體制劑車間QA質量員代表分別對不同劑型的IC文件制定思路進行了闡述。之后，各QA質量員結合所在車間的產品特點和生產情況，紛紛對IC文件的制定程序、操作步驟、法規依據等方面發表了個人意見和見解。最后，由QA主管蘭向東總結了兩個IC文件的優缺點，并結合大家的討論結果，對IC文件的格式、內容進行了統一、規范，使文件更具有指導意義和可操作性，有利于產品生產過程的質量控制。
學人之長，補己之短，通過本次討論交流會，各QA質量員解放思想，從原有的模式跳出來，相互交流學習，不斷提升自己，用實際行動，助力千億魯南。
通訊員 紀凡帥
攝 影 薛天紅
主 編 徐 斌
