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7月7日至9日，受山東省藥品監(jiān)督管理局委托，省食品藥品審評認(rèn)證中心檢查組一行五人到魯南厚普制藥有限公司，對公司中成藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局副局長胡立新、厚普公司總經(jīng)理姜佳峰陪同。
檢查組按照《藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》及有關(guān)法規(guī)制度的要求，對魯南厚普制藥公司的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的日常執(zhí)行情況及藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。
檢查組對前處理車間、一車間、三車間、五車間、七車間以及倉庫、分析中心、生產(chǎn)輔助等區(qū)域進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，同時查閱了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、年度質(zhì)量回顧、驗證文件、質(zhì)量要素等文件。檢查過程中厚普公司GMP管理和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作得到了檢查組專家的肯定。同時，檢查組專家指出，質(zhì)量體系建設(shè)是一項長期的工作，厚普公司要把魯南制藥的中成藥品牌做大、做強，要把魯南制藥的質(zhì)量品牌進(jìn)一步傳承好、發(fā)揚好。
本次檢查對厚普公司整體質(zhì)量體系的持續(xù)提升和完善運行起到了積極的促進(jìn)作用。厚普公司將繼續(xù)秉承精益求精、追求卓越的工匠精神，牢記張貴民總經(jīng)理在厚普公司質(zhì)量工作會議上的講話要求，時刻保持對質(zhì)量的敬畏，強化質(zhì)量意識，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，不斷提升質(zhì)量管理水平，為“千億魯南 百年品牌”宏偉目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻(xiàn)力量！
