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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司蓋樂迪Gaiety?骨化三醇軟膠囊(規(guī)格:0.25μg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20255695。

臨床用途: 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭,尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
骨化三醇是維生素D經(jīng)過體內(nèi)代謝后產(chǎn)生的最重要活性代謝產(chǎn)物之一,它的主要作用部位是腸道、骨骼、腎臟和甲狀旁腺,具有抗骨質(zhì)疏松、免疫調(diào)節(jié)、抗癌、抗銀屑病、抗氧化和情緒調(diào)節(jié)等活性。骨化三醇主要生理功能是促進(jìn)腸道鈣磷吸收、調(diào)節(jié)鈣磷穩(wěn)態(tài)、提高血清鈣水平、改善骨轉(zhuǎn)換和促進(jìn)骨形成,維持骨骼的健康生長。作為一種骨代謝調(diào)節(jié)劑不僅可促進(jìn)骨細(xì)胞的功能,提高骨質(zhì)量,而且能加強(qiáng)肌肉力量,提高關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性,是老年性骨關(guān)節(jié)退行性病變有效的治療藥物。
